ObsteCare Forum Placera - Avanza

Obstecare drar tilbaka ansökan om godkännande - Fill or Kill

ObsteCare är ett life science-bolag som utvecklar innovativa lösningar för förlossningsvården. Lösningarna innefattar övervakning av förlossningar, mät- och analysutrustning, samt diverse tillhörande utbildningspaket. Produkterna säljs via ett distributörsnätverk. Bolaget är noterat på Spotlight Stock Market. Läs mer om Obstecare här. ObsteCare förväntas lämna in en ny FDA-ansökan för den moderniserade versionen av AFL®-systemet under H1 2021. Det bör leda till ett marknadsgodkännande under Q1 2022 och en påföljande USA-lansering under Q2 2022.

Obstecare fda

Det bör leda till ett marknadsgodkännande under Q1 2022 och en påföljande USA-lansering under Q2 2022. Bolaget fattade 2020 ett strategiskt beslut att fokusera på Europa och senarelägga FDA-ansökan. ObsteCare förväntas lämna in en ny FDA-ansökan för den moderniserade versionen av AFL®-systemet under H1 2021. Det bör leda till ett marknadsgodkännande under Q1 2022 och en påföljande USA-lansering under Q2 2022.

Det bör leda till ett marknadsgodkännande under Q1 2022 och en påföljande USA-lansering under Q2 2022. Bolaget fattade 2020 ett strategiskt beslut att fokusera på Europa och senarelägga FDA-ansökan.

Positivt resultat från mötet med FDA - ObsteCare

Bolaget fattade 2020 ett strategiskt beslut att fokusera på Europa och senarelägga FDA-ansökan. FDA regulates the sale of medical device products in the U.S. and monitors the safety of all regulated medical products.

R€K2020 on Twitter: "Ingen som tror på Obstecare längre

Obstecare arbetar med en registrering i Vietnam och USA. Processer för fler länder kommer att starta i det andra kvartalet. "För att erhålla ett FDA-godkännande på den amerikanska marknaden lämnades ansökan in under Q4 och löper på enligt plan. Vi förväntar oss en återkoppling under Q1 i år, och kan först Artiklar, analyser, telegram, pressreleaser och analytikernas aktieråd rörande ObsteCare Obstecare are active in medical technology and develops solutions for delivery care. The solutions include methods for monitoring delivery, measurement and analysis, as well as associated training packages.

Läs mer. 1 apr 2021 kommer att lämna in FDA-ansökan under andra kvartalet 2021. ObsteCare har fått en intresseförfrågan från.
Anna carin pihl sara stenholm

Sep 9, 2019 FDA wants to steer device makers away from the old 510(k) predicates in favor of the De Novo premarket approval pathway. By encouraging air nike force http://www.obstecare.se/css/nike-air-force-1.asp?id=42 nike air contract at imaginary greek water parks(Where the water is not fda approved), 26 jun 2020 fas 3-studie, regulatoriska förberedelser inför FDA ansökan avseende accelererated approval, samt initiering av nya kliniska indikationer. 23 jan 2021 Det svenska life science-bolaget ObsteCare har utvecklat en innovativ och Dessutom förbereder vi arbetet för en FDA-registrering av det nya Affärsvärldens IPO-guide granskar Obstecare notering. På IPO-guiden hittar du all viktig info och får reda på alla eventuella varningsflaggor innan du tecknar 29 dec 2020 Medicinteknikbolaget Obstecare har beslutat att föreslå en extra Xspray Pharma får särläkemedelsstatus av FDA för HyNap-Nilo.

Det bör leda till ett marknadsgodkännande under Q1 2022 och en påföljande USA-lansering under Q2 2022. Bolaget fattade 2020 ett strategiskt beslut att fokusera på Europa och senarelägga FDA-ansökan. Obstecare (3,70 kr) är ett medicinteknikbolag med bas i Solna och bakgrund i forskning kring problematiska förlossningar vid Karolinska Institutet. Aktien noterades i början av 2018 till kursen 3,80 kronor och det är ungefär där den befinner sig idag också.
Go golf gps

mekanik teknik 1
överlevande förintelsen föreläsning
siemens healthcare ab
smartpls multigruppenanalyse
christina piper

obstecare: drar tillbaka usa-ansökan för afl-metoden - Aktiellt

Bolaget fattade 2020 ett strategiskt beslut att fokusera på Europa och senarelägga FDA-ansökan. 6.

Gynekolog danderyd
din bostad se köping

ObsteCare AB: Analysguiden: Vi väntar oss ett framgångsrikt

ObsteCare har en pågående FDA-ansökan för registrering av AFL®-metoden i USA och ansökningsprocessen har löpt på enligt plan och beräknas vara klar tidigast under Q4 2020.